常山药业依诺肝素钠打(da)针液获尼日尔药品注册批文 海外拓展与立异药研发跑出加速(su)度,公司,制剂

10月17日晚(wan)间(jian)，常山药业（300255.SZ）公布公告称，公司药品依诺肝素钠打(da)针液乐成得到尼日尔药品监督经管局签(qian)发的药品注册证书。

根(gen)据公告，依诺肝素钠打(da)针液用(yong)于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），迥殊是(shi)与骨科或普外手术有(you)关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有(you)肺栓塞，临床病症不严重，不包括必要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹(pi)林(lin)合用(yong)，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用(yong)于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

全景(jing)网注意到，常山药业是(shi)海内少数拥有(you)完备肝素产品家当(dang)链、可以或许同(tong)时从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售的龙头企业之一(yi)。

历经20年来的努力和沉淀，常山药业现(xian)拥有(you)一(yi)套科学高(gao)效(xiao)的研发体系，自(zi)立研发了多项肝素专有(you)技能。公司生产的低分子量肝素钙打(da)针液因产品技能标准较高(gao)，效(xiao)果良好，得到市场广泛认可；而公司的肝素制剂在天下各省分歧(qi)级(ji)其余(yu)病院均有(you)使(shi)用(yong)，截至目(mu)前，已覆盖了3,000多家病院，低分子量肝素打(da)针液在天下同(tong)类产品中，市场占有(you)率(lu)连结领先地位。

2024年上半(ban)年，常山药业肝素制剂国际注册工作赓续取得希望，公司依诺肝素钠打(da)针液新取得巴基斯坦、马里国度注册证书，；同(tong)时，公司也在积极(ji)推进肝素制剂在欧洲和美国的注册工作并取得了一(yi)定希望，完成了肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠打(da)针液的欧盟成员国GMP认证现(xian)场检查。

此次得到尼日尔注册批文，常山药业表示，为提拔公司肝素制剂出口份额提供了销售底(di)子，对公司拓展海外市场带来一(yi)定积极(ji)影响(xiang)，公司也将以此为契(qi)机，继承推进国际化(hua)化(hua)市场的布局，为全球患者提供更(geng)多的优质(zhi)药品。（全景(jing)网）