资讯频道 > > 正文
2025-03-31 22:20:27
来源:zclaw

诺诚健华(hua)2024年继承亏损,焦点产物奥(ao)布替(ti)尼收入达(da)10亿元,公司,适应症,干细胞

字体:

3月27日晚间,诺诚健华(hua)发布2024年年度报告,报告期(qi)内,公司实现营(ying)业收入10.09亿元,较上年同期(qi)添加36.68%;归属上市(shi)公司股东(dong)净利润约-4.41亿元。

营(ying)收首要来(lai)源奥(ao)布替(ti)尼

在诺诚健华(hua)实现商业化的(de)两款(kuan)产物中,BTK抑制剂奥(ao)布替(ti)尼是(shi)诺诚健华(hua)首个实现商业化的(de)产物,于2020年12月获(huo)批上市(shi),已在国内获(huo)批三项适应症。2024年度,奥(ao)布替(ti)尼(宜诺凯)销(xiao)售额为10.00亿元,较2023年同比增长49.14%。照此较量争论,奥(ao)布替(ti)尼贡献了诺诚健华(hua)同期(qi)99%的(de)功绩。

在奥(ao)布替(ti)尼上市(shi)前的(de)2019年、2020年,诺诚健华(hua)的(de)营(ying)收离别仅为124.7万元、136.36万元,归母净利润离别为-21.41亿元、-3.91亿元。随着奥(ao)布替(ti)尼上市(shi),诺诚健华(hua)营(ying)业收入大增。2021年-2023年,奥(ao)布替(ti)尼的(de)销(xiao)售额离别为2.41亿元、5.66亿元、6.71亿元,对应实现营(ying)业收入离别为10.42亿元、6.25亿元、7.385亿元。

个中,2021年,得益于与渤健就奥(ao)布替(ti)尼治(zhi)疗多(duo)发性软化达(da)成的(de)授(shou)权(quan)合作确认约7.76亿的(de)首付款(kuan)收入,公司营(ying)收猛增至10.42亿元,净利润-6455万元,亏损额大幅收窄。不过该合作于2023年2月宣书记吹。抛去这一因素,近几年,奥(ao)布替(ti)尼的(de)销(xiao)售收入占诺诚健华(hua)总营(ying)业收入均超过90%,随着奥(ao)布替(ti)尼销(xiao)售收入的(de)增长,诺诚健华(hua)的(de)亏损也在逐步收窄。2022年-2024年离别亏损8.87亿元、6.31亿元、4.41亿元。

除奥(ao)布替(ti)尼外,2022年12月,诺诚健华(hua)旗下(xia)药物Tafasitamab联合来(lai)那度胺获(huo)香港卫(wei)生署批准,用于治(zhi)疗不得当自体干细胞移(yi)植条件的(de)复发/难治(zhi)性弥漫(man)性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人(ren)患者(zhe),该药还获(huo)批在大湾区(qu)及博鳌超等病院作为临床急需进口药品(pin)使用,这是(shi)一款(kuan)靶向CD19的(de)Fc结构域优化的(de)人(ren)源化单(dan)克隆抗体。从财务(wu)数据(ju)来(lai)看,该药贡献的(de)功绩有限。

多(duo)家证券机构研报分析以为,2024年-2026年,诺诚健华(hua)首要收入来(lai)源依(yi)旧将(jiang)是(shi)奥(ao)布替(ti)尼血液瘤相关适应症的(de)贡献,虽然(ran)归母净利润在这三年预计(ji)依(yi)旧为负数,但亏损幅度将(jiang)进一步收窄。

研发支出持(chi)续(xu)加大

研发费用高昂也是(shi)导致诺诚健华(hua)持(chi)续(xu)亏损的(de)缘故原(yuan)由之一。2018年-2024年合计(ji)亏损额超51亿元,在2024年年报中,对于亏损的(de)缘故原(yuan)由,诺诚健华(hua)透露表现,首要由于公司大部份产物管线(xian)仍处于新药研发阶段,还没有形成销(xiao)售,研发支出金额较大,且报告期(qi)内产物的(de)销(xiao)售收入尚不克不及覆盖所有成本及费用。

2021年、2022年、2023年,诺诚健华(hua)研发费用离别为7.33亿元、6.49亿元、7.57亿元。2024年,诺诚健华(hua)的(de)研发费用为8.15亿元,与上年同期(qi)相比增长7.57%。

诺诚健华(hua)首要专注(zhu)于肿瘤和(he)自身免疫性疾病等范(fan)畴的(de)一类新药研制,以奥(ao)布替(ti)尼为焦点,诺诚健华(hua)在开发覆盖所有紧张的(de)血液肿瘤靶点的(de)创新药,奥(ao)布替(ti)尼还在开发包(bao)括多(duo)发性软化症在内的(de)4个自免疾病适应症。此外,自身免疫性疾病范(fan)畴,已布局(ju)多(duo)个全球前沿靶点,覆盖免疫性血小板(ban)减(jian)少(shao)症、系统性红斑(ban)狼疮、特应性皮肤炎等。在实体瘤方面,布局(ju)了单(dan)抗、双特异性抗体及小分子。截至2024年年底,诺诚健华(hua)正在进行30多(duo)项处于分歧临床阶段的(de)全球试验。

诺诚健华(hua)在研管线(xian)在逐步进入收获(huo)期(qi)。2024年年报中披露,奥(ao)布替(ti)尼新适应症用于治(zhi)疗一线(xian)慢性淋巴细胞白血病和(he)小淋巴细胞淋巴瘤预计(ji)将(jiang)在2025年获(huo)批,Tafasitamab联合来(lai)那度胺疗法用于治(zhi)疗不符合ASCT条件的(de)复发或(huo)难治(zhi)性弥漫(man)性大B细胞淋巴瘤成年患者(zhe),预计(ji)将(jiang)在2025年上半年获(huo)得BLA(生物制品(pin)许可申(shen)请)批准。

此外,诺诚健华(hua)也在积(ji)极寻求授(shou)权(quan)合作机会。本年1月,诺诚健华(hua)与康诺亚联合宣布,将(jiang)CD20×CD3双抗ICP-B02授(shou)权(quan)给Prolium,诺诚健华(hua)和(he)康诺亚将(jiang)获(huo)得1750万美(mei)圆首期(qi)等付款(kuan),最高5.025亿美(mei)圆里(li)程碑款(kuan)及销(xiao)售分成。

长城(cheng)证券指(zhi)出,诺诚健华(hua)早期(qi)依(yi)赖(lai)于奥(ao)布替(ti)尼,在血液瘤市(shi)场积(ji)累丰富渠道资源和(he)影响力。中短(duan)时候内,Tafasitamab若在内地获(huo)批上市(shi),有望持(chi)续(xu)拓宽血液瘤市(shi)场。ICP-723、奥(ao)布替(ti)尼自免适应症、TYK2抑制剂等自免、实体瘤范(fan)畴产物若能顺遂上市(shi),有望打开新增长曲线(xian)。

截至2024年12月31日,诺诚健华(hua)现金和(he)相关账(zhang)户节余77.6亿元,现金流富足。不过,新药研发、生产、商业化是(shi)一个投资大、周期(qi)长、风险高的(de)过程。诺诚健华(hua)也透露表现,未来(lai)一段时候,公司预计(ji)存在累计(ji)未填补亏损并(bing)将(jiang)持(chi)续(xu)亏损。公司未来(lai)预计(ji)将(jiang)继承产生较大规模的(de)研发费用。若是(shi)公司在研新药产物未能完成临床试验或(huo)未能获(huo)得监管部门批准,或(huo)未能获(huo)得市(shi)场承认及商业化,可能将(jiang)无法盈利,可能将(jiang)形成公司现金流紧张,公司未来(lai)亏损可能进一步扩大。

新京报记者(zhe) 刘旭

校对 吴兴发

发布于:北京市(shi)
【纠错】 【责任编辑:zclaw】

Copyright ? 2000 - 2025 All Rights Reserved.